Der 4C Accelerator geht in die 7. Runde! Bis zum 19. Januar 2024 können sich wieder Gründerinnen und Gründer mit innovativen Produktideen aus den Bereichen Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika für das international gefragte Qualifizierungsprogramm bewerben.

Um was geht es?
Das Programm legt den Fokus auf die spezifischen Hürden, die MedTech-Startups auf ihrem
Weg in den Markt erwarten – die sogenannten 4Cs:

• C1 | Commercialization: Wie generiere ich Umsätze im Gesundheitswesen?
  Viele Interessensgruppen (z.B. Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und Ärzte, Ärztekammern, Pflegeheime) und Marktbesonderheiten (z.B. Selbstzahlende, Erstattungsregeln der Krankenkassen, wie Selektivverträge) erschweren den Marktzugang und das Generieren von Umsätzen.
• C2 | Certification: Wie erfolgt die Zulassung meines Produkts und meiner Firma?
  Der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für die Firmenzulassung (z.B. ISO 13485, Good manufacturing practice) und die Erstellung der technischen Dokumentation für die Produktzulassung (z.B. Medical Device Regulation, In-VitroDiagnostic Regulation) sind die wichtigsten Voraussetzungen für einen erfolgreichen Markteintritt.
• C3 | Clinical Studies: Wie erbringe ich die nötigen Nachweise durch Erhebung klinischer Daten?
  Nachweise über Sicherheit und Leistung sowie über den klinischen und/oder gesundheitsökonomischen Nutzen eines Produkts (z.B. ISO 14155) sind unerlässlich, aber auch kostspielig und zeitaufwändig für Startups.
• C4 | Copyright: Wie kann ich Daten-/Schutzrechte für meinen Vorteil nutzen?
  Schutzrechte (z.B. Patente) strategisch zu nutzen und zu pflegen ist wichtig für die Firmenbewertung, für Verhandlungen mit Kapitalgebern oder Lizenznehmern und für die Planung von Exit-Szenarien. Darüber hinaus stellen Datenschutzbestimmungen (DSGVO) und v.a. der Schutz personenbezogener Gesundheitsdaten Anforderungen an die Produktentwicklung und die präklinische und klinische Prüfung.

Wie ist das Programm aufgebaut?
Um Gründerinnen und Gründer zu befähigen, die Hürden der 4Cs erfolgreich zu überwinden, besteht das
Programm aus zwei Teilen:

• Teil 1 |4C Workshops veranstaltet durch die Stiftung für Medizininnovationen
  Während 15 interaktiven Workshops mit Top-Expert:innen erhalten die Gründerinnen und Gründer ein tiefes Verständnis der 4C-Themenbereiche und werden im Regulatory Thinking® als Mindset trainiert.
• Teil 2 | 4C Coaching durch die Medical Innovations Incubator GmbH
  Startups, die erfolgreich an den 4C Workshops teilgenommen haben, erhalten im
  Anschluss ein individuelles Coaching über ein Jahr. Dabei werden sie bei der praktischen Umsetzung ihrer Meilensteine durch die MII-Startup-Coaches unterstützt.

Was ist das Ziel?
Durch den 4C Accelerator werden Gründerinnen und Gründer befähigt, die 4Cs, deren Inhalte, Herausforderungen und Chancen zu verknüpfen, um ein unternehmerisch erfolgreiches und regulatorisch plausibles Geschäftsmodell zu entwickeln – sie werden "investor ready". Am Ende des Accelerators hast du als Gründerin oder Gründer folgendes erreicht:

• Du hast die Hürden zur Verkürzung der Time-to-Market identifiziert und in einem individuellen Projektplan berücksichtigt.
• Du kennst dich mit den Vergütungsmöglichkeiten im Gesundheitssystem aus.
• Du weißt, wie Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse zu einem strategischen Konzept werden und wie sie effektiv zur Marktzulassung deines Produktes führen.
• Du kannst beurteilen, ob und welche Art von klinischen Studien du benötigst und wie du diese am besten umsetzt.
• Du weißt, wie du mit Datenschutzanforderungen umgehen sollst und wie du taktisch klug deine Produktidee schützen bzw. verwerten kannst.

Wer kann teilnehmen?
Das Programm richtet sich an alle nationalen und internationalen Gründungsteams und Innovatoren, die ihre innovativen, vorwettbewerblichen Produktideen innerhalb der folgenden Bereiche umsetzen möchten:

• Medical Devices (Apparate, Instrumente, Maschinen, Implantate, Software)
• In Vitro Diagnostics (Labortests, Laborverfahren, Software)

Die Arbeitssprache ist Englisch.

Wann findet der Accelerator statt?

• Kickoff-Workshop: 4.-5.04.2024 in Präsenz in Tübingen
• Online-Workshops: 12.04. bis 19.07.2024, immer freitags, 9 bis 17 Uhr (ausgenommen 10.05.2024; vorbehaltlich Terminverschiebungen)

Das Programm wird durch Start-Up BW des Wirtschaftsministeriums Baden-Württemberg, die
B. Braun Stiftung und die Hector Stiftung gefördert.

Einzelpersonen und Teams können sich bis zum 19. Januar 2024 auf der Website des MII
bewerben: https://bit.ly/4caccelerato